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受潮发霉、混入玻璃碎片 食药署公布2药品回收

(中央社记者沈佩瑶台北8日电)食药署今天公布2款药品回收,分别为百特医疗所生产“补利寿B0血液过滤及血液透析液”,与中国化学的抗生素“赐福乐信注射剂750公丝”,原因各为发霉、混入玻璃碎片等异物。

根据卫生福利部食品药物管理署公布药品回收讯息,百特医疗产品股份有限公司的“补利寿B0血液过滤及血液透析液Prismasol B0,solution for haemofiltration and haemodialysis”,批号23C2317、23C2318的产品,因接获药品不良品通报,应于12月1日前完成回收作业。

根据食药署资料,这个药品主要用于连续性血液过滤或连续性血液透析过滤所使用的补充液,连续性血液透析或连续性血液透析过滤所使用的透析液。

食药署副署长陈惠芳下午接受媒体联访表示,此成分只有这款药,市占率100%,健保年度用量约28万袋,这次共回收2批、4503袋,因尚有其他批药品,应不致于影响用药。

至于回收原因,陈惠芳说明,从意大利海运到台湾过程中,货柜破损漏水,导致药品受潮,8月30日接获通报,批号23C2318产品混入异物,竟是发霉、漏液。

陈惠芳表示,其实厂商在事发当下,请物流公司帮忙检查,却没有找出不良品,考虑到这款药品可用在重症病患与儿童族群的血液过滤及透析,风险较高,为保障安全,已函请厂商提出如何降低药品风险措施,厂商回函表示,连同一货柜的批号23C2317产品在内,启动全面预防性回收。

另外一款需要回收的问题药品,是中国化学制药股份有限公司台南三厂的“"中国化学" 赐福乐信注射剂750公丝(希福辛)CEFUROXIME INJECTION 750MG”,批号K25-0131产品、共3万4575支,应于12月3日前完成回收作业。

陈惠芳指出,此药品主成分为Cefuroxime (sodium),主要用于葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌、脑膜炎球菌,以及其他具有感受性细菌引起的感染症,接获医院通报混入玻璃碎片,业者研判可能是洗瓶机不慎挤压,造成玻璃破裂。

陈惠芳表示,虽然这款药市占率约62%、健保年度用量约60万支,但因为还有其他批号以及10张同成分的许可证药品可替代,因此没有缺药的疑虑。(编辑:张雅净)1121108

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