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注射用苯唑西林钠详细说明书

【药品名称】

通用名称:注射用苯唑西林钠 英文名称:Oxacillin Sodium for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Benzuoxilinna

【成份】

本品主要成份为苯唑青霉素钠,其化学名为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(5-甲基-3-苯基-4-异噁唑甲酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐一水合物。

【性状】

本品为白色粉末或结晶性粉末。

【适应症】

本品主要用于耐青霉素葡萄球菌所致的各种感染,包括败血症、呼吸道感染、脑膜炎、软组织感染等。也可用于化脓性链球菌或肺炎球菌与耐青霉素葡萄球菌所致的混合感染。

【用法用量】

1  本品供肌内注射时, 每 0.5g 加灭菌注射用水 2.8m1 。肌内注射成人一日 4~ 6 g , 分 4 次给药;静脉滴注成人一日 4~8g, 分 2~4 次给药, 严重感染每日剂量可增加至 12g 。 2  小儿体重 4Okg 以下者, 每 6 小时按体重给予 12.5~25mg/kg, 体重超过 4Okg 者予以成人剂量。新生儿体重低于 2kg 者, 日龄 1~14 天者每 12 小时按体重 25m/kg, 日龄 15~30 天者每 8 小时按体重25mg/kg;体重超过2kg者,日龄1~14天者每 8 小时按体重 25mg/kg, 日龄 15~30 天者每 6 小时按体重 25mg/kg。3  轻、中度肾功能减退患者不需调整剂量 , 严重肾功能减退患者应避免应用大剂量 , 以防中枢神经系统毒性反应发生。 

【不良反应】

1.过敏反应:.荨麻疹等各类皮疹较常见,.白细胞减少、间质性肾炎、哮喘发作等和血清病型反应少见;过敏性休克偶见,.一旦发生,.必须就地抢救,.予以保持气道畅通、吸氧及使用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。2.静脉使用本品偶可产生恶心、呕吐和血清氨基转移酶升高。3.大剂量静脉滴注本品可引起抽搐等中枢神经系统毒性反应。..4.有报道婴儿使用大剂量本品后出现血尿、蛋白尿和尿毒症。.

【禁忌】

有青霉素类药物过敏史者或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

【注意事项】

1.应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。2.对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏。有青霉素过敏性休克史者约5%~7%可能存在对头孢菌素类药物交叉过敏。3.有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病及肝病患者应慎用本品。4.孕妇及哺乳期妇女用药:目前缺乏本品对孕妇影响的充分研究,所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量本品从乳汁中分泌,哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。5.新生儿尤其早产儿应慎用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 新生儿尤其早产儿应慎用。 妊娠与哺乳期注意事项: 目前缺乏本品对孕妇影响的充分研究,所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量本品从乳汁中分泌,哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。 老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

1 本品与氨基糖苷类、去甲肾上腺素、间羟胺、苯巴比妥、维生素B族、维生素C等药物存在配伍禁忌,不宜同瓶滴注。2 丙磺舒可减少苯唑西林的肾小管分泌,延长本品的血清半衰期。3 阿司匹林、磺胺药可抑制本品对血清蛋白的结合,提高本品的游离血药浓度。

【药理作用】

本品是耐酸和耐青霉素酶青霉素。本品对产青霉素酶葡萄球菌具有良好抗菌活性,对各种链球菌及不产青霉素酶的葡萄球菌抗菌活性则逊于青霉素G。本品通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用。

【贮藏】

密闭,在干燥处保存。

【规格】

0.5g(按C19H19N3O5S计)

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H13021268

【说明书修订日期】

2009年09月29日

【生产企业】

企业名称:石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 企业简称:石药中诺药业(石家庄)

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