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雌三醇乳膏说明书

对于绝经后症状的治疗,只有当这些症状影响到生活质量时才能开始进行激素替代治疗(HRT)。

对于接受治疗的每个病人,每年都至少应该进行一次仔细的风险利益评估,只有受益大于风险时,才可以继续进行激素替代治疗。

子宫内膜增生:为预防对子宫内膜的刺激,每天的用量请勿超过一次给药量(0.5mg雌三醇),且此最大用量不可连续使用超过数周。

一项流行病学研究显示长期使用低剂量口服雌三醇而非阴道外用雌三醇,可能使子宫内膜癌风险升高。

这种风险随着治疗时间延长而增加,并在停止治疗后1年内消失。

增高的风险主要涉及低度浸润性和高分化的肿瘤。

治疗期间出现阴道出血必须进行检查,应告知患者如发生阴道出血需立即与医生联系。

乳腺癌:HRT可能增加乳房X线照片密度。

这可能使乳腺癌的放射检测变得复杂。

临床研究显示使用雌三醇治疗的受试者中,发生乳房X线照片密度增加的可能性低于使用其他雌激素治疗的受试者。

一项随机安慰剂对照试验,女性健康倡议研究(WHI),以及包括百万妇女研究(MWS)的流行病学研究报告称,接受雌激素、雌孕激素联合或替勃龙进行HRT治疗数年的女性乳腺癌风险升高(见【不良反应】)。

所有的HRT治疗,乳腺癌的额外风险在治疗最初几年内表现明显,并随使用的时间增加而升高,但可在停止治疗后的几年(最多5年)内恢复到基线水平。

在MWS研究中,结合型孕马雌激素(CEE)或雌二醇(E2)与孕激素序贯或连续联用时,乳腺癌相对风险进一步升高,且与孕激素的种类无关。

尚无证据证实不同给药途径的乳腺癌风险存在差异。

WHI研究中显示,与安慰剂相比,使用结合型孕马雌激素与醋酸甲羟孕酮(CEE+MPA)联合连续治疗,其与乳腺癌体积略增大和出现局部淋巴结转移的例数增加有关。

尚不清楚欧维婷能否带来同样风险。

最近一项基于群体的病例对照研究,由3345例患有浸润性乳腺癌的妇女与3454例对照组比较,显示与其它雌激素相比,雌三醇与患乳腺癌的危险增加没有关系。

然而,这些发现的临床意义仍不清楚。

因此,与患者讨论可能被诊断出乳腺癌的风险,并将其与HRT的已知益处相权衡就显得十分重要。

静脉血栓栓塞:HRT与发生静脉血栓栓塞事件(VTE,即深静脉血栓或肺栓塞)的相对风险升高相关。

一项随机对照试验和流行病学研究显示使用HRT者的风险为未使用者的2-3倍。

对未使用HRT者,50-59岁和60-69岁女性5年发生VTE事件的估计病例数分别为每千人3例和每千人8例。

据估计,使用HRT治疗5年的50-59岁和60-69岁健康女性增加的VTE病例数分别为每千人2-6例(最优估计值为4)和每千人5-15例(最优估计值为9)。

此类事件。

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