知情同意书模板使用说明
（数据和标本采集类研究）
1. 此知情同意书模版适用于数据和/或标本采集类的非干预性研究.
2. 模板为研究者提供参考, 知情同意书应涵盖模板中黑体字标注的主要内容.
3. 模板中斜体字部分为提示语，请依据研究的具体情况进行描述，完成后请删去斜体字内容。
4. 括号（）里的内容需研究者按实际情况选择填写，完成后请删去括号。
5. 不鼓励照搬原文，并不是所有的内容都适用于您的研究。
6. 请根据自己研究的特点，以受试者易于理解的方式撰写。
知情同意书
尊敬的 先生/女士：
草莓视频在线观看APP想邀请您参加一项（研究题目）的研究，本研究已通过河南医学高等专科学校医学伦理委员会审核与批准。本知情同意书将向您介绍该研究的目的、步骤、获益、风险、不便以及您的权益等，请仔细阅读后慎重做出是否参加研究的决定。当研究人员向您说明和讨论知情同意书时，您可以随时提问并让他/她向您解释您不明白的地方。您可以与家人、朋友以及您的主治医师讨论之后再做决定。
本项研究的项目负责人是（姓名，单位），研究资助方（或研究资金来源）是（名称）。
若为多中心研究，请同时列出组长单位。
1. 为什么进行这项研究？
简要描述本项研究的背景和目的。（此部分需由研究者根据项目特点，用通俗易懂的语言作介绍）
结合研究内容，紧密围绕对疾病的认识水平/诊断现状/治疗现状等简要介绍研究背景；
结合研究背景和研究题目适当解释研究目的。首次使用的英文缩写前须有中文注释。
2. 多少人将参与这项研究？
如果是多中心临床研究，请注明研究机构/医疗机构的数目。
本研究共计划招募（ ）名受试者，其中我中心将招募（ ）名受试者。
3. 本研究包括哪些内容？
描述研究方法，包括需要从何处（如门诊病历或住院病历）收集哪些数据、问卷调查的内容、计划采集的生物标本（收集的时间、频次、数量、是利用常规医疗和体检的剩余标本还是为了本研究目的而专门采集标本）。说明是否将检测结果（在何时）反馈给受试者。如果是前瞻性研究，描述随访计划、每次随访的内容。
4. 这项研究会持续多久？
如果是前瞻性研究，告知观察随访期及相关频率。
5. 参加本项研究的风险是什么？
如果研究涉及生物标本的采集，请说明可能造成的伤害，如：本研究需要进行静脉采血，此采血过程与医院的常规采血过程相同，不会带来额外的风险。少数人针刺点可能有短暂的不适和/或青紫，多经短时可自行消退。或本研究仅留取剩余/废弃组织标本，将不会给您带来临床常规操作以外的任何风险。或留取组织标本的过程中有可能出现（局部出血/穿孔）等。
如果研究仅收集临床数据和信息，为观察性研究，请说明不会给受试者带来检查和治疗方面的风险。
如果研究涉及调查问卷，请说明可能占用受试者的时间及可能引起的心理不适，如：问卷中的某些问题可能会让您感到不舒服，您可以拒绝回答。
6. 参加本项研究的获益是什么？
包括受试者个人获益和社会获益两个方面。
如果本研究将提供受试者健康咨询或相关医疗保健等服务，请如实告知。
如：您的参与将有助于研究者得到